Паровая абляция простаты Rezum: 5-летние результаты подтвердили эффективность и безопасность метода

Крупное рандомизированное исследование показало: однократная процедура паровой термоабляции устраняет симптомы аденомы простаты на 5 лет вперёд — без операции, без постоянных имплантов и без влияния на половую функцию.

По данным исследования Rezum:

• Снижение симптоматики по опроснику IPSS – ↓48%
• Улучшение качества жизни – ↑45%
• Прирост скорости мочеиспускания – ↑45%
• Повторное вмешательство потребовалось только 4,4% пациентов

Что такое метод Rezum и как он работает

Rezum — это минимально инвазивная методика лечения аденомы простаты). Суть метода: через уретру в ткань простаты вводится стерильный водяной пар, который несёт тепловую энергию. Пар проникает непосредственно в гиперплазированную ткань и уничтожает её. Одна инъекция длится всего 9 секунд, а весь сеанс занимает в среднем около 5 минут.

Процедура проводится амбулаторно — в кабинете уролога или операционной дневного стационара — под местной анестезией. Госпитализация не требуется. Метод одобрен FDA (США) в 2015 году и включён в рекомендации ведущих урологических ассоциаций Европы и США (в РФ Rezum применяют на базах как государственных, так и частных центов по каналу платных медицинских услуг).

Об исследовании

Rezum II (NCT01912339) — многоцентровое проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, проведённое в 15 центрах США. В исследование вошли 197 мужчин старше 50 лет с умеренной и тяжёлой симптоматикой аденомы. Участники наблюдались в течение 5 лет. Контрольная группа через 3 месяца также получила лечение и включена в анализ.

Результаты через 5 лет: что показало исследование

Улучшение симптоматики наступало уже в течение первых 3 месяцев после процедуры и сохранялось на протяжении всего периода наблюдения. По шкале IPSS (международный индекс симптомов простаты) баллы снизились с 22,0 до 11,1 — это 48% улучшение. Скорость мочеиспускания (Qmax) выросла с 9,9 до 14 мл/с, то есть почти на 44%. Качество жизни по соответствующей шкале улучшилось на 45%.

61% пациентов группы лечения через 5 лет не нуждались ни в каком повторном вмешательстве и демонстрировали снижение симптомов более чем на 30% от исходного уровня.

Половая функция не страдает

Один из принципиальных вопросов при лечении аденомы — влияние на эректильную и эякуляторную функцию. Ни у одного пациента не зафиксировано эректильной и эякуляторной дисфункции, связанной с процедурой. Небольшие изменения сексуальных показателей за 5 лет соответствуют естественному возрастному снижению и не превышают того, что наблюдается у мужчин без лечения. Это выгодно отличает метод от медикаментозного лечения (альфа-блокаторы и ингибиторы 5-АР нередко вызывают нарушения эякуляции и снижение либидо) и от ТУРП.

Средняя доля: анатомическая особенность больше не проблема

Обструкция за счет средней доли простаты — частая причина неэффективности многих малоинвазивных методик. В данном исследовании 31% пациентов имели увеличенную среднюю долю, которая была успешно «пролечена» в ходе той же процедуры без каких-либо дополнительных техник или специальной подготовки врача. Это существенное преимущество Rezum перед другими минимально инвазивными методиками.

Важно: из 10 пациентов, которым все же потребовалось повторная операция за 5 лет, у 7 при первичном лечении средняя доля была оставлена без воздействия. Это подчеркивает, что при своевременном «лечении» средней доли аденомы простаты долгосрочные результаты еще лучше.

Побочные эффекты

Нежелательные явления, связанные с процедурой, были лёгкими и умеренными, разрешались самостоятельно или на фоне стандартного лечения. Наиболее частые: дизурия (болезненное мочеиспускание) — около 17%, кратковременная гематурия (кровь в моче) — 12,5%, гемоспермия — 7,4%, учащённое мочеиспускание — 6%. После первого года наблюдения новых нежелательных явлений не возникало.

Кому подходит метод

Rezum рекомендован мужчинам старше 50 лет с умеренными и тяжёлыми симптомами аденомы простаты (IPSS ≥13), объёмом железы 30–80 см³. Метод применим в том числе при наличии увеличенной средней доли. Важное условие — отсутствие рака простаты. Процедура может рассматриваться в качестве альтернативы как медикаментозному лечению, так и более инвазивным операциям (ТУРП, лазерные методики).

Опубликовано в Journal of Urology